Проще или сложнее?

Увеличить долю отечественных лекарств и медицинских изделий на внутреннем рынке до 50 процентов к 2025 году поручил Глава государства в Послании народу Казахстана в 2021 году. Однако, по данным Бюро национальной статистики, в 2023 году этот показатель составил 14,5 процента, а в 2024-м около 13 процентов в денежном выражении.

 

В Жамбылской области на сегодняшний день работают два фармацевтических завода, расположенных в Таразе и Жамбылском районе. А в Мойынкумском районе предприниматель производит биологически активную добавку – чай цистанхе.

- Когда мы начинали производство, многие сомневались. Было трудно убедить людей в том, что из этого растения можно сделать серьезный продукт. Сейчас наш товар приобретают постоянные покупатели из регионов Казахстана, — говорит производитель чая, предприниматель Сергазы Кылышбаев.

Запустить проект удалось благодаря грантовой поддержке Фонда развития предпринимательства «Даму». Позже предприниматель получил финансирование через программу «Дорожная карта занятости-2020», что позволило построить перерабатывающий цех.

В целом же вопрос развития фармацевтического рынка весьма актуален для региона.

Национальная палата предпринимателей «Атамекен» неоднократно отмечала, что развитию отечественного фармрынка препятствуют высокая зарегулированность и бюрократия. В ответ Министерство здравоохранения инициировало внедрение композитной услуги по государственной регистрации лекарств и медицинских изделий по принципу «единого окна» для оптимизации доступа продукции на рынок.

Для обсуждения новой услуги НПП «Атамекен» провело расширенное заседание комитета фармацевтической, медицинской промышленности и медуслуг с участием Минздрава РК и его подведомственных организаций, Агентства по защите и развитию конкуренции, Министерства цифрового развития и представителей бизнеса.

Как уже отмечалось ранее, по мнению экспертов НПП, проект требует доработки, поскольку не отражает реальные потребности бизнеса.

Председатель комитета фармацевтической, медицинской промышленности и медицинских услуг президиума НПП «Атамекен» Нуржан Отарбаев подчеркивает: бизнес приветствует решение Минздрава, однако приказ о проведении пилотного проекта по принципу «единого окна» был инициирован без широкого обсуждения с НПП «Атамекен» и бизнес-сообществом, несмотря на то, что он полностью меняет процедуры выхода продукции на рынок.

Первый заместитель гендиректора республиканского центра электронного здравоохранения Минздрава РК Бейбут Есенбаев сообщил, что в новой модели регистрации лекарств оптимизированы сроки и процессы подачи заявок. После экспертизы документы автоматически переходят к регистрации без повторной подачи. Предусмотрены кнопка «Стоп» для доработки замечаний и выбор необходимых услуг. По словам Б. Есенбаева, платформа «единого окна» находится еще в разработке, и в ближайшее время планируется ее предоставление для пилотного тестирования с целью последующей доработки на основе полученных замечаний и предложений.

При этом исполнительный директор Евразийской медицинской ассоциации Сауле Сатыбаева раскритиковала приказ № 40, указав на то, что он разработан в нарушение Закона РК «О правовых актах» из-за отсутствия анализа эффективности и завершенности пилотного проекта.

Исполнительный директор Ассоциации международных фармпроизводителей Светлана Оспанова указала на неправомерность формирования проекта приказа предельных цен № 77 («Об утверждении предельных цен на торговое наименование лекарственных средств и медицинских изделий в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования») на основании норм приказа № 40 («О проведении пилотного проекта по государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу «единого окна»), особенно для лекарственных средств, имеющих регистрационное удостоверение Евразийского экономического союза (ЕАЭС), так как приказ № 40 не регламентирует регистрацию лекарств с регистрационным удостоверением ЕАЭС. Снижение предельных цен на лекарственные средства и медицинские изделия более чем на 50 процентов в рамках проекта приказа № 77 имеет риски отзыва иностранными производителями своих регистрационных удостоверений, невозможности выполнения долгосрочных договоров поставки отечественных производителей. В результате это приведет к дефициту лекарств не только в государственных закупках, но и коммерческом сегменте, а также к снижению отечественной фармацевтической продукции на рынке.

В связи с этим представители фармацевтического бизнеса предлагают сохранить композитную услугу для выхода на рынок на добровольной основе и доработать ее с учетом процедур ЕАЭС; предусмотреть возможность параллельного проведения инспекции и экспертизы лекарств; сократить избыточные инспекции медицинских изделий, сосредоточив внимание на четких критериях включения в реестр отечественных производителей для борьбы с теневыми производителями.

Председатель Комитета медицинского и фармацевтического контроля Минздрава РК Бауыржан Джусипов отметил, что добровольность приказа № 40 носит временный характер. В дальнейшем его исполнение станет обязательным, поскольку приказы, устанавливающие предельные цены, будут упразднены, а формирование цен будет происходить автоматически в рамках системы «единое окно».

Подводя итоги, вице-министр здравоохранения Ербол Оспанов подчеркнул необходимость доработки платформы совместно с сообществом фармацевтов и отметил, что вопрос предельных цен на основе приказа № 40 будет рассмотрен на уровне руководства. Он также подтвердил, что приказ № 40 пока добровольный, и Минздрав открыт к обсуждению предложений бизнес-сообщества совместно с НПП «Атамекен».

Диана ДОСАЕВА,
пресс-секретарь
палаты предпринимателей Жамбылской области