Следить в оба. Аптечный бизнес всё ещё зарабатывает на зависимых от психоактивных веществ

Аптечный бизнес всё ещё зарабатывает на зависимых от психоактивных веществ

О нарушениях правил фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники СМИ рассказывают нечасто и, как правило, вскользь. Совсем недавно в материале «Дурной» улов» говорилось о таких нарушениях, выявленных в ходе очередного оперативно-профилактического мероприятия «Дәрмек».

Напомню кратко суть дела. Полицейские в ходе названного ОПМ проверили 45 аптек, по пять поликлиник и лечебных учреждений, по три организации и завода. При этом выявили 32 факта административных правонарушений: 11 нарушений правил фарм­деятельности и 21 нарушение требований технической укрепленности объектов и помещений в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ, прекурсоров. Из незаконного оборота изъято более четырех тонн прекурсоров (серная кислота), 445 ампул морфина, 1422 лекарственных препарата, наносящих вред организму человека (дигоксин, реланиум, промедол).

Что сказать, факты впечатляющие. Но вряд ли со мной согласятся сограждане, кто наблюдал в таразских аптеках «страж­дущих», покупавших спирт или сильнодействующие препараты и употреблявших их сразу по выходу из аптеки на улице или ближайшей скамейке. Таких покупателей с явными признаками зависимости от психоактивных веществ приходилось видеть и автору этих строк. Понятно, что провизор, аптекарь не могут не продать препарат от бессонницы, психических расстройств и обезболивающее, если у покупателя есть рецепт. Но бывают ведь случаи продаж таких лекарств и без рецептов. Получается, аптеки утоляют «голод» наркозависимых, которые принимают пилюли, чтобы усилить эффект синтетических наркотиков, либо переходят на них из-за отсутствия привычного наркотика.

Факты, выявленные полицией, и собственные наблюдения побудили меня обратиться с письменным запросом в департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля Минздрава РК по Жамбылской области, который и обязан следить за тем, чтобы аптечный бизнес не выпадал из правового поля. На вопросы ответил руководитель департамента Манат Сейдуманов.

— Какие меры в отношении нарушителей КоАП приняты со стороны вашего департамента? И когда эти меры были приняты: до ОПМ «Дәрмек» или после него?

— В связи с Указом Президента Республики Казахстан от 26 декабря 2019 года № 229 «О введении моратория на проведение проверок и профилактического контроля и надзора с посещением в Республике Казахстан» с 1 января 2020 года до 1 января 2023 года проверки и профилактический контроль и надзор с посещением субъектов малого предпринимательства, в том числе субъектов микропредпринимательства прекращены, — указано в ответе. — Согласно пунк­ту 3 статьи 144 Предпринимательского Кодекса Республики Казахстан, для проверки в обращении должны содержаться сведения, документы о конкретных фактах нарушений требований законодательства Республики Казахстан, неустранение которых влечет причинение вреда жизни и здоровью человека, или о конкретных фактах причинения вреда жизни, здоровью человека (например, наименование и адрес аптечной организации, фискальный чек, подтверждающий реализацию, и т. д.). Вместе с тем департамент на постоянной основе осуществляет контроль за реализацией препаратов рецептурного отпуска по рецепту врачей. В текущем году поступило одно обращение на предмет незаконной реализации препаратов «Трамадол», «Тропикамид». Поскольку в компетенцию департамента не входит проведение оперативно-розыскных мероприятий, обращение было направлено в департамент полиции Жамбылской области для оказания содействия и пресечения незаконной реализации препаратов «Трамадол», «Тропикамид». В соответствии со статьей 91 Административного процедурно-процессуального кодекса Республики Казахстан заявительнице были даны разъяснения.

В ходе проведения оперативно-профилактического мероприятия «Дәрмек» в сентябре 2022 года от сотрудников отдела полиции города Тараза в наш департамент поступило четыре обращения, по которым в соответствии с требованием статьи 426 Кодекса Республики Казахстан «Об административных правонарушениях» были приняты меры административного характера в отношении юридических лиц за нарушение правил реализации лекарственных средств рецептурного отпуска и наложены штрафы.

Всего за девять месяцев текущего года за нарушения в сфере обращения лекарственных средств, медицинских изделий рассмотрено в сокращенном порядке административных штрафов по 16 административным делам на общую сумму 2458058 тенге. Два административных дела для рассмотрения направлены в районный суд, из них рассмотрено одно дело на сумму 45945 тенге. Всего взыскано в доход государственного бюджета 2396798 тенге.

— Какие аптеки, лечебные учреждения, медицинские компании в Жамбылской области замечены в нарушениях?

— В период с 2018 по 2022 год департаментом неоднократно привлекалась к административной ответственности аптека ТОО «NUR & MEREY» в Таразе за безрецептурную реализацию населению препаратов «Тропикамид», «Трамадол», «Сомнол». Наши материалы рассмотрены специализированным административным судом города Тараза, наложены административные штрафы с приостановлением лицензии на фармацевтическую деятельность на один месяц. Нарушения также выявлялись в аптеках ТОО «Фармаделя», ТОО «Акниетгруп», аптеках «Еврофарма». Более того, департамент регулярно совместно с филиалом ассоциации поддержки и развития фармацевтической деятельности по Жамбылской области проводит семинары-совещания с руководителями аптечных организаций.

— Применяется ли практика отзыва лицензий на фармацевтическую деятельность? У каких компаний и аптек лицензии отозваны?

— Приостановление действия лицензии и (или) приложения к лицензии на фармацевтическую деятельность предусмотрено частью 2, 3 статьи 426 и Кодекса Республики Казахстан «Об административных правонарушениях» за нарушение, совершенное повторно в течение года после наложения административного взыскания по части 1 статьи 426 КоАП РК, нарушения правил регистрации и перерегистрации, производства, изготовления и контроля качества, испытания (исследования), ввоза, закупки, транспортировки, хранения, маркировки, реализации, в том числе превышение установленных предельных цен на лекарственные средства, а также применения (использования), обеспечения, уничтожения, рекламы лекарственных средств, медицинских изделий, если оно не повлекло причинения вреда здоровью человека, деятельность приостанавливается сроком до шести месяцев. Материалы направляются для рассмотрения в административный суд, и деятельность аптеки приостанавливается судом.

Что же, мы признательны руководителю департамента медицинского и фармацевтического контроля за предоставленные ответы и рассчитываем на дальнейшее сотрудничество в освещении проб­лем в обозначенной сфере. Вместе с тем мы ждем уточнений от департамента полиции в части расхождения данных о количестве нарушений, выявленных в ходе ОПМ «Дәрмек» (11 — по данным ДП, четыре — по данным ДМиФК).

Напомним также, что оба ведомства обязаны неукоснительно следовать Дорожной карте по совершенствованию мер противодействия наркопреступности и профилактике наркомании на 2021-2023 годы, одним из пунктов которой является профилактика нарушения безрецептурной реализации кодеиносодержащих лекарственных средств.

Гульжан АСАНОВА